洗腦神藥莎普愛思遭眼科醫生聲討

　　最新進展：

　　莎普愛思廣告被指誤導消費者 涉事滴眼液毛利率達94%

　　莎普愛思滴眼液廣告被指虛假宣傳 7年間發352條廣告

　　莎普愛思稱產品效果安全有效 專家呼吁重新臨床試驗

　　各方評論：

　　沒藥物被證明能治愈白內障 專家稱莎普愛思打擦邊球

　　洗腦神藥莎普愛思遭眼科醫生聲討：一年狂賣7.5億元　

　　沒有任何一種藥物被證明能治愈白內障！莎普愛思的擦邊球還要打多久？

　　李穎

　　12月2日，丁香醫生以一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，開懟莎普愛思滴眼液。該文章對莎普愛思滴眼液（即芐達賴氨酸滴眼液）的療效、廣告等進行了專業分析。短短幾小時內迅速突破“10萬+”的點擊。

　　針對媒體報道，12月3日晚，莎普愛思迅速發布澄清公告稱，當年芐達賴氨酸滴眼液項目在國內完成II期、III期臨床試驗，總有效率為73.73%，Ⅲ期臨床試驗結果顯示：0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的新型抗白內障新藥。

　　不過，有業內專家認為，上述這些都是藥品上市前臨床試驗的必要步驟。截至目前，沒有任何一種藥物被證明能治愈白內障，或阻止白內障的發展。

　　素以眼科著稱的北京某三甲醫院白內障中心主任，以不好評論為由拒絕了科技日報記者的采訪。但他告訴記者，該醫院沒有進莎普愛思。

　　莎普愛思到底是保健品還是藥？中國營養保健食品協會秘書長劉學聰在接受科技日報記者采訪時肯定地回答，莎普愛思是OTC（非處方藥品），是經過國家食藥監批準上市的，有一定的存在道理，并非完全坑害老百姓。只是在宣傳上企業為了追求利益最大化，夸大、模糊了一些概念，以癥狀替代疾病，弱化適應癥前提條件等；同時，“在合規的情況下變相打了擦邊球”。

　　針對丁香醫生提到的，“上世紀90年代莎普愛思上市時，我國的臨床藥物試驗沒那么嚴格”一說，劉學聰表示，現在無論是藥品還是保健品，監管體系已經非常嚴格了，只是有些企業并未完全按照相應的法規去執行。

　　據業內相關人士透露，早在1998年底，莎普愛思就取得了國家藥監局新藥正式生產批件，并以處方藥身份在醫院推廣。但由于醫生不買賬，且藥物本身也未達到預期效果，2004年，國家藥監局批準莎普愛思轉換為OTC藥物。從2013年起，對莎普愛思的質疑聲就不斷，但一直沒有官方的明確說法。

　　首都醫科大學附屬朝陽醫院眼科華文副主任醫師在接受記者采訪時明確表示，醫院沒有進過此類藥品，即便是目前醫院正在使用的眼藥水，對于白內障也只是起安慰劑作用。

　　針對報告所稱莎普愛思滴眼液中的有效成分“芐達賴氨酸”，在少數動物實驗中對于延緩白內障有一定的效果。華文則表示，很多藥物的藥理作用是理論上的，實際用到人體可能是兩碼事。另外，華文表示，并非人人都要做白內障手術�！氨仨氃谟行枨蟮那闆r下才進行手術，那就是已經影響了正常的生活和工作�！�

　　針對目前部分藥企投放大量違法廣告，中小型藥企、保健品企業違法案例層出不窮的現象，國家藥監局正在醞釀修訂《藥品廣告審查辦法》，將考慮禁止非處方藥在電視、報紙、雜志等大眾媒體上發布廣告，只能在指定的專業媒體上發布廣告。

　　然而，“目前，我國的藥品廣告審查歸國家食藥監部門負責，廣電部門負責電視播出審查，而電視播出后則由工商部門監管。出現此次情況只能說幾個部門的監管存在不連續性。”劉學聰希望通過此次事件的發酵，今后各大藥企應真正擔負起社會責任，為百姓帶來更大的福祉。更希望各監管部門不僅要更加加大監管力度，而且能聯合起來一起執法，杜絕擦邊球的出現。

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